नवी दिल्ली – कोरोना व्हायरस लसी संबंधी भारताच्या ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआय) ने भारत बायोटेकच्या तिसर्‍या टप्प्याच्या चाचणीस मान्यता दिली आहे.
या चाचणी मध्ये वय वर्ष १८ किंवा त्याहून अधिक वयाच्या २८ हजार ५०० लोकांचा समावेश असेल. भारत बायोटेकची कोरोना लस ही भारतातील दोन स्वदेशी कोरोना लसीपैकी एक आहे. या व्यतिरिक्त इडस कॅडिलाच्या स्वदेशी लसीची चाचणीही भारतात सुरु आहे. भारत बायोटेक लसीचे नाव कोवाक्सिन आहे. विशेष म्हणजे भारतीय वैद्यकीय संशोधन परिषदेच्या (आयसीएमआर) सहकार्याने भारत देशी बायोटेक कोव्हॅक्सिन लस विकसित करीत आहे. भारत बायोटेकने कोरोना लसीच्या पहिल्या आणि दुसर्‍या टप्प्यातील चाचण्यांसाठीच्या डेटासह अॅनिमल चॅलेंज डेटा सादर केला.
सर्व डेटावर चर्चा केल्यानंतर ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाने (डीसीजीआय) त्याला मान्यता दिली आहे. हैदराबादस्थित लसी तयार करणार्‍या भारत बायोटेकने गेल्या वर्षी दि. २ ऑक्टोबर रोजी ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडियाकडे (डीसीजीआय) अर्ज केला होता. कंपनीने आपल्या अर्जात असे म्हटले होते की, या चाचणीमध्ये १८ किंवा त्याहून अधिक वयाच्या लोकांचा समावेश असेल आणि देशातील दहा राज्यांत १० ठिकाणी ही चाचणी केली जाईल. यात दिल्ली, मुंबई, पाटणा आणि लखनऊचा समावेश आहे.
दि. ५ ऑक्टोबर रोजी कंपनीच्या अर्जावर केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्थेच्या (सीडीएससीओ) तज्ज्ञ समितीने (एसईसीएस) चर्चा केली. समितीने सविस्तर चर्चा केल्यावर असे म्हटले आहे की लक्ष्याच्या व्याख्येविषयी स्पष्टीकरण न देता अभ्यासाच्या तिसऱ्या टप्प्यातील रचना तत्वत: समाधानकारक आहे. समितीने आपल्या शिफारशींमध्ये असे म्हटले आहे की, दुसऱ्या टप्प्यातील चाचणीच्या सुरक्षा आणि रोगप्रतिकारक डेटाच्या आधारे योग्य प्रमाणात डोस शोधून अभ्यास सुरू केला पाहिजे. अशा प्रकारे कंपनीने अशी संबंधित आकडेवारी सादर केली पाहिजे.
